據(jù)中國之聲《新聞縱橫》報(bào)道,俗話說是藥三分毒,沒事誰都不愿意吃藥,但是有人的工作就是吃藥。根據(jù)法律規(guī)定,任何國家的藥物在我國申請(qǐng)上市前都要進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn),證實(shí)安全有效之后才能夠上市。這個(gè)臨床試驗(yàn)一共分為四個(gè)階段,其中后三季階段的研究對(duì)象,都是適應(yīng)癥患者,而第一期的研究對(duì)象是健康人。
“試藥”的過程就是指在醫(yī)學(xué)臨床實(shí)驗(yàn)過程中,為觀察藥物的安全性和代謝過程,在健康人身上進(jìn)行的藥物測(cè)試。根據(jù)規(guī)定,人體兩次藥物實(shí)驗(yàn)的間隔期一般要三個(gè)月,而且國家對(duì)藥物實(shí)驗(yàn)前的準(zhǔn)備、實(shí)驗(yàn)方案等等也都有非常明確要求。
很多藥物能夠在市場(chǎng)上推廣應(yīng)用,也得益于這些試藥人所做出的無私的貢獻(xiàn)。但恩是令人擔(dān)憂的是,現(xiàn)在有一些一些大學(xué)生因?yàn)樨毨А⑷卞X等現(xiàn)實(shí)原因,完全不顧三個(gè)月只能試吃一種藥的相關(guān)規(guī)定,成為了專職的“試藥人”,為自己的健康埋下隱患。
“試藥人”在衛(wèi)生法學(xué)界的專有名詞叫“受試者”,也就是人體實(shí)驗(yàn)中的實(shí)驗(yàn)對(duì)象。根據(jù)統(tǒng)計(jì),目前有60多家跨國企業(yè)在我國進(jìn)行近百個(gè)項(xiàng)目的臨床試驗(yàn),直接參與者超過數(shù)萬人。楚天都市報(bào)的記者向清順在采訪之前也沒有想到,醫(yī)院的試藥人當(dāng)中不少人都是大學(xué)生。
向清順:基本上可以這樣說,大學(xué)生隨處可見。
向清順說這些大學(xué)生大多通過QQ群微信群等建立聯(lián)系,獲取信息。
向清順:他們這個(gè)試藥組有一個(gè)圈子,有的是相互介紹,還有就是加入試藥群,他們業(yè)內(nèi)有一個(gè)藥頭,就是一個(gè)牽頭的人,跟學(xué)生和醫(yī)院對(duì)接的中介人,他就會(huì)把時(shí)間,地點(diǎn)發(fā)到有意向人的手上。
向清順說,大學(xué)生們?cè)谠囁幹,都要?jīng)過嚴(yán)格的體檢,吃過新藥之后,還要根據(jù)不同的藥,進(jìn)行多次抽血化驗(yàn)。
向清順:第一步就是做體檢,包括心電圖、肝功能等一些常規(guī)的體檢,體檢合格的,才會(huì)讓你做這個(gè)試藥的工作,一般試藥是要抽血,我采訪到的學(xué)生,基本上每次試藥都至少要抽血10次以上,是分周期的,每一個(gè)周期大概是一到兩天,就是總共抽血十幾次。
年輕的大學(xué)生愿意為醫(yī)學(xué)做出貢獻(xiàn)本來值得稱贊,但令人擔(dān)憂的是,他們有些人完全不顧三個(gè)月只能試吃一種藥的規(guī)定,不斷變換醫(yī)院去試吃新藥,而這樣做最大的弊端是,給身體帶來了無法預(yù)知的影響。
向清順:多數(shù)的人知道咱們國家有時(shí)間的要求和限制,但是有很多人,也沒有嚴(yán)格的按照規(guī)定來,最多的時(shí)候可能會(huì)做三到四次,也就相當(dāng)于每個(gè)星期差不多要做一次。據(jù)了解,在現(xiàn)在武漢,就有3、4家醫(yī)院是可以同時(shí)接受試藥的,同一個(gè)學(xué)生可以到不同的醫(yī)院去試藥。我接觸了一個(gè)做了10多次的大學(xué)生,他的實(shí)驗(yàn)是各種不同的藥物,包括癲癇、心臟病等這類試藥,他說沒有很明顯的身體變化,但是他現(xiàn)在感覺免疫力下降了,容易感冒。還有一個(gè)大學(xué)生做了兩次試藥,就感覺自己身體不是很舒服,瘦了好幾斤。
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向清順在采訪中了解到,這些大學(xué)生之所以冒這樣的風(fēng)險(xiǎn),就是為了錢。
向清順:有6成是家庭比較困難,要想短時(shí)間要得到這個(gè)錢。還有一類可能是在學(xué)校也不太聽話,花光錢要及時(shí)的補(bǔ)洞,年輕人居多,特別是畢業(yè)了一兩年、兩三年工作不穩(wěn)定,收入不穩(wěn)定的群體也比較多。
中國衛(wèi)生法學(xué)會(huì)理事鄭雪倩認(rèn)為,要想避免這樣的事情發(fā)生,醫(yī)院之間建立試藥人信息聯(lián)網(wǎng)就勢(shì)在必行,這樣既保護(hù)了試藥人的健康,也能真正了解到新藥的效果。
鄭學(xué)倩:為什么要相隔三個(gè)月,一個(gè)是考慮藥物在體內(nèi)有一個(gè)排泄期,另外一個(gè)也是考慮,要影響吃藥的效果,可能導(dǎo)致研究中的一些誤差。將來應(yīng)該有一個(gè)計(jì)算機(jī)的聯(lián)網(wǎng),每個(gè)志愿者應(yīng)該輸?shù)竭@個(gè)計(jì)算機(jī)里,比如在藥監(jiān)局備案的網(wǎng)絡(luò),當(dāng)選擇受治者的時(shí)候,應(yīng)該可以輸入他的信息,可以監(jiān)控到是不是超過了時(shí)間。(記者 馮會(huì)玲)